Atarax 107

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Mxico Atarax MR UCB Denominacin genrica: Clorhidrato de hidroxizina. Forma farmacutica y formulacin: Tabletas. Cada Tableta Contiene: Clorhidrato de hidroxizina 10 mg y 25 mg. Eccipiente CBP 1 tableta. Indicaciones teraputicas: Ansiedad: leve y moderada, crisi generalizada de ansiedad, stress. Nerviosismo, intranquilidad, irritabilidad, cardiopatas emocionales. Antihistamnico, prurito, trastornos gstricos de origen emotivo. Farmacocintica y farmacodinamia: Atarax MR es un agente ansioltico y psicolptico. La hidroxizina es un derivado de la PIPERAZINA, que no se relaciona qumicamente con las fenotiazinas, la reserpina, el meprobamato o las benzodiacepinas. La hidroxizina no es un depresor corticale, su accin puede deberse a la supresin de actividad en ciertas zonas claves del rea sottocorticale del Sistema nervioso centrale (SNC). La hidroxizina se assorbono rpidamente del tracto gastrointestinale. La concentracin plasmtica pico se alcanza aproximadamente dos horas despus de la administracin de la dosis. Despus de una administracin semplice de 25 y 50 mg en adultos, las concentraciones mximas tpicas figlio de 30 y 70 ng / ml, respectivamente. La velocidad y tasa de exposicin un hidroxizina es muy simile si se amministra como tabletas o como Jarabe. Despus de Administraciones diarias repetidas, la concentracin Aumenta en un 30. La biodisponibilidad orale de la hidroxizina con riguardo a la administracin intramuscolare es de cerca del 80. La concentracin mxima alcanzada por la administracin de 50 mg por VA IM es de 65 ng / ml . La hidroxizina y sus metabolitos se distribuyen ampliamente en los Tejidos y en menor Grado en el plasma. En los adultos, el volumen de distribucin aparente es de 7 a 16 l / kg. Despus de la administracin orale (sencilla o mltiple), la hidroxizina se acumula en la piel y alcanza concentraciones mayores un concentraciones las sricas. La hidroxizina cruza Las Barreras hematoenceflica y placentaria Produciendo mayores concentraciones fetales Que materne. La hidroxizina es extensamente metabolizada. La va metablica principale produrre un metabolita carboxilado, la cetirizina (45 de la dosis orale). Este metabolita Posee Una significativa accin antagonista perifrica H 1. Se han identificado muchos otros metabolitos, incluyendo un metabolita O-desalquilado que tiene una vida mezzi plasmtica de 59 horas. La vida de la supporti hidroxizina en Adulti es de aproximadamente 14 horas (Rango: 7 a 20 horas). La depuracin aparente calculada totale corporale en los estudios es de 13 ml / min / kg. Slo 0,8 de la dosis sé escrementi por la orina peccato cambios. El metabolita sindaco cetirizina, se escrementi principalmente peccato cambios por la va urinaria (25 y 16 de las dosis orale e IM, respectivamente). Los registros electroencefalogrficos realizados en voluntarios sanos han Mostrado un Perfil ansioltico sedante. El efecto ansioltico se confermare en pacientes a los que se aplicaron varias pruebas psicomtricas clsicas. Los registros poliinsomnogrficos de pacientes ansiosos e insomnes evidenciaron un Incremento en el tiempo de Sueo totale, Una reduccin en el tiempo totale de Despertares Nocturnos y una reduccin en la latencia al Sueo, despus de la administracin de una dosis o de dosis repetidas de 50 mg . En pacientes ansiosos a los que se amministr Una dosis diaria de 50 mg tre volte al giorno, se osservati Una reduccin en la tensina muscolare. No se han riportato deficiencias en la memoria. Non han Aparecido signos o sntomas de abstinencia despus de 4 semanas de Tratamiento en pacientes ansiosos. Las actividades antihistamnicas y broncodilatadoras de la hidroxizina se han demostrado experimentalmente y demostrado clnicamente. Tambin se ha demostrado su efecto antiemtico Mediante Las pruebas de apomorfina y veriloide. Los Estudios y farmacolgicos clnicos indican que la hidroxizina un dosis teraputicas non incrementa la secrecin gstrica o la acidez y en la mayora de los casos Presenta Una leve Actividad antisecretora. Produjo Alivio en los voluntarios sanos (nios y Adulti), disminuyendo Las ronchas y enrojecimientos producidos por la administracin intradrmica de histamina y otros antgenos. La hidroxizina ha Mostrado su eficacia para el aliviar prurito en varias formas de orticaria, eccema y dermatiti. En pacientes con disfuncin heptica, el efecto antihistamnico de una dosis puede prolongarse hasta por 96 horas de la despus administracin. Los efectos sedantes de la hidroxizina se observan 5 a 10 minutos despus de la administracin de una forma lquida orale y despus de 30 a 45 minutos Si Se amministr en tabletas. El efecto antihistamnico se Observa Una hora despus de su administracin por va orale. La hidroxizina Tambin Posee Efectos espasmolticos y simpaticolticos. Tiene Una DBIL Afinidad por los-ricettori muscarnicos y Tambin muestra Una leve Actividad analgsica. Contraindicaciones: Hipersensibilidad un cualquiera de los Constituyentes de la frmula, a la cetirizina, un otros Derivados de la PIPERAZINA, un aminofilina o un etilendiamina. Pacientes con Porfiria, embarazo, lactancia, nios menores de 6 AOS y que pacientes estn utilizando simultneamente medicamentos depresores del Sistema nervioso centrale. Precauciones generales: Atarax MR debe administrarse cuidadosamente a los pacientes con potencial creciente a las convulsiones. Los Nios pequeos figlio ms suscettibili una desarrollar Eventos adversos relacionados con el Sistema nervioso centrale. Se ha riportato con sindaco frecuencia la aparicin de convulsiones en nios que en adultos. Debido un sus efectos anticolinrgicos potenciales, Atarax MR debe usarse cuidadosamente en los que pacientes padezcan glaucoma, obstruccin vescicale, disminucin de la motilidad gastro-intestinale, miastenia tomba o demenza. Puede necesitarse ajustar la dosis Si Se emplea Atarax MR en conjunto con otros medicamentos depresores del Sistema nervioso centrale o Prodotti con propiedades anticolinrgicas. Tambin debe evitarse el uso concomitante de Atarax MR y alcol. Se necesita tener precaucin con los que pacientes presenten factores predisponentes a la arritmia cardaca o que Deban tratarse concomitantemente con medicamentos potencialmente arritmognicos. En los Ancianos, se aconseja Iniciar con la mitad de la dosis recomendada debido a su accin prolongada. La dosis de Atarax MR debe reducirse en los que pacientes sufran disfuncin heptica y en los pacientes con disfuncin renale moderada o severa. Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: La hidroxizina cruza La Barrera placentaria Produciendo mayores niveles fetales Que maternos. Hasta la fecha, no hay datos epidemiolgicos relevantes que se relacionen con la exposicin un Atarax MR durante el embarazo. Los neonatos Cuyas madres tomaron Atarax MR durante el perodo tardo del embarazo y / o el trabajo de parto pueden presentar los siguientes Eventos en las horas Posteriores al Nacimiento: hipotona, desrdenes del movimiento, incluyendo desrdenes extrapiramidales, movimientos clnicos, depresin del Sistema nervioso centrale , condiciones hipxicas neonatales o retencin urinaria, por lo que Atarax MR no debe ser utilizado durante el embarazo. Atarax MR est contraindicado en la lactancia la alimentacin al pecho materna debe detenerse si es necesario administrar hidroxizina. Reacciones Secundarias y adversas: Los efectos indeseables se relacionan con depresin del Sistema nervioso centrale, con efectos de estimulacin paradjica, con actividad anticolinrgica o con reacciones de hipersensibilidad al mismo. Las siguientes reacciones adversas se han riportato de manera espontnea: taquicardia, Problemas de acomodacin del Ojo, vista borrosa, constipacin, sequedad de boca, nusea, vmito, Fatiga, convulsiones, mareos, discinesia, dolor de cabeza, insomnio, sedacin, somnolencia, retencin urinaria, broncoespasmos, edema, dermatite, prurito, Aumento de la sudoracin, orticaria e hipotensin. Interacciones medicamentosas y de otro gnero: Se debe tomar en cuenta la accin potenciadora de la hidroxizina Si Se amministra simultneamente con depresores del Sistema nervioso centrale, racconti como analgsicos narcticos, non narcticos, barbitricos, ecc o con propiedades anticolinrgicas. Por consiguiente al administrarlos junto con la hidroxizina se debe ajustar la dosis dependiendo de la respuesta individuale. El alcol Tambin potencia los efectos de Atarax MR. Atarax MR antagoniza los efectos de la betahistina y de los frmacos anticolinesterasa. Se debe evitar la administracin concomitante de Atarax MR e inhibidores de la monoaminooxidasa. Atarax MR contrarresta la accin presora de la adrenalina. La cimetidina incrementa Las concentraciones sricas de la hidroxizina en un 36 y las disminuye concentraciones Pico del metabolita cetirizina IT 20. Atarax MR es un inhibidor de la isoforma 2D6 del citocromo P-450 ya Altas dosis puede causar Interacciones medicamentosas con los Sustratos de esta enzima . No Presenta efecto inhibitorio sobre las isoformas 1 a 1 y 1 a 6 de la UDP-glucuronil transferasa, aunque no parece afectar el metabolismo de frmacos que tienen por estas Sustratos un enzimas. Dado que la hidroxizina se metaboliza en el hgado, puede esperarse delle Nazioni Unite Incremento en las concentraciones sanguneas de hidroxizina cuando SE nistrazioni en conjunto truffa otros frmacos truffa Potente accin inhibitoria sobre las enzimas hepticas. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Estudios y bioqumicos hematolgicos mostraron que la toxicidad de la hidroxizina es insignificante. Sin embargo, el tratamiento Debe interrumpirse cinco das antes de realizar pruebas de alergia o Estudios de metacolina bronquial, para evitar efectos sobre los resultados de estos Estudios. Precauciones en relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre la Fertilidad: Estudios en teratognicos animales mostraron anormalidades fetales en ratas y en ratones dosis Superiores al rango teraputico humano. Como Medida de precaucin no se recomienda la hidroxizina Durante los primeros meses de embarazo, y si es indispensabili do administracin SE Debe suministrar it dosis Bajas lapsos y DURANTE cortos. Dosis y va de administracin: Va de administracin: orale. La dosis debe ser Ajustada cuidadosamente de acuerdo a los requerimientos y respuesta individuale del paciente utilizando la dosis mnima efectiva. En los Ancianos debe iniciarse con la mitad de la dosis debido a su accin prolongada. Se recomienda reducir la dosis en un 33 a los pacientes con disfuncin heptica. En los pacientes con disfuncin renale moderada o severa debe reducirse la dosis, debido a la disminucin en la excrecin del metabolita cetirizina. Manifestaciones y Manejo de la sobredosificacin o ingesta accidentale: Los sntomas observados despus de una Sobredosis Importanti de hidroxizina se asocian principalmente con Una Carga anticolinrgica excesiva, depresin del SNC o estimulacin paradjica del SNC. Esto incluye nusea, vmito, taquicardia, pirexia, drowsiness, disfuncin del reflejo pupillare, temblor, confusin o alucinaciones. Esto puede ser seguido por una depresin en el nivel de conciencia, depresin respiratoria, convulsiones, hipotensin o arritmia cardaca. Tambin pueden presentarse coma profundo y colapso cardiorrespiratorio. Debe monitorearse muy cuidadosamente el estado RESPIRATORIO, circulatorio y de las aree vas con disponibilidad de registro electrocardiogrfico y suministro de oxgeno adecuados. El Monitoreo cardaco y de la Presin sangunea debe mantenerse hasta 24 horas despus de que el paciente est libre de sntomas. Los pacientes que presenten un estado mentale alterado debern revisarse para determinar la administracin simultnea de otros medicamentos o alcol y Deben recibir oxgeno, naloxona, glucosa y en tiamina Caso necesario. Se recomienda el uso de norepinefrina o metaraminolo Si Se necesita vasopresin. No debe utilizarse Epinefrina. No debe administrarse Jarabe de ipecacuana un pacientes sintomticos o un aquellos que puedan sufrir coma o convulsiones, ya que esto puede producir neumona por aspiracin. Debe realizarse el lavado gstrico antes de una intubacin endotraqueal si ha ocurrido Una ingestin clnicamente significativa. Puede administrarse carbn activado, aunque no se cuenta con los datos suficientes que apoyen su eficacia. El uso de hemodilisis o hemoperfusin es dudosamente til. No existe ningn antdoto especfico. Datos riportati en la literatura indican que puede administrarse Una dosis teraputica de fisostigmina en los casos de presentarse efectos anticolinrgicos intratables, severos o que en Pongan Riesgo la vida. La fisostigmina no debe utilizarse slo para mantener despierto al paciente. Si Tambin se han ingerido antidepresivos tricclicos, el uso de fisostigmina puede precipitar un convulsiones o paro cardaco intratable. Tambin se debe evitar la fisostigmina en los pacientes con defectos de conduccin cardaca. Presentacin (es): Caja con 30 o 75 tabletas de 10 mg. Caja con 25 o 60 tabletas de 25 mg. Recomendaciones sobre almacenamiento: Consrvese un no ms de 25C y en lugar seco. Leyendas de proteccin: Do venta requiere receta mdica. No se Deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para mdicos. Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Mxico por: PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S. A. de C. V., Km 4.2 Carretera a Pabelln de Hidalgo, rincn de Romos, 20420, Aguascalientes. Bajo Licencia de: UCB Blgica. Nmero de Registro del medicamento: 46603 SSA IV. Clave de IPPA: BEAR-114892 / RM2002