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Denominazione comune (e forma farmaceutica): RANCEPH 250 CAPSULE RANCEPH 500 CAPSULE COMPOSIZIONE: Ranceph 250 Capsule: Ogni capsula contiene: Cephalexin monoidrato equivalente a BP Cephalexin anidra 250 mg. Ranceph 500 Capsule: Ogni capsula contiene: Cephalexin monoidrato equivalente a BP Cephalexin anidro 500 mg. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 20.1.1 largo e antibiotici a spettro medie. Azione farmacologica: Microbiologia: Cephalexin è un antibiotico battericida ad ampio spettro. Agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica. Cephalexin è attivo nei confronti dei seguenti organismi in vitro: streptococchi beta-emolitico, stafilococchi, tra coagulasi-positivi, coagulasi negativi e penicillinasi-ceppi produttori, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, specie Klebsiella, Haemophilus influenzae, Neisseria catarrhalis. La maggior parte dei ceppi di enterococchi (faecalis Streptococcus) e alcuni ceppi di stafilococchi sono resistenti alla cefalexina. Non è attivo contro la maggior parte dei ceppi di Enterobacter specie, P. morganii e P. vulgaris. Essa non ha attività contro le specie Pseudomonas o Herellea. Quando la prova con metodi in vitro, stafilococchi mostra resistenza crociata tra Cephalexin e meticillina-tipo antibiotici. Nel sensibilità in vitro non implica necessariamente in termini di efficacia in vivo. Farmacologia: Viene assorbito rapidamente dalla parte superiore del G. I. tratto, dando livelli di picco dopo 1 ora e dopo cibo a 2 ore. Dopo dosi di 250 mg e 500 mg livelli medi sierici di circa 9 e 18 mcg per ml rispettivamente sono stati ottenuti ad un'ora. Oltre il 90 viene recuperato immodificato nelle urine entro 8 ore. Le concentrazioni di urina di punta sono 1000 mcg per ml durante questo periodo a seguito di una 250 mg dose di RANCEPH. L'emivita sierica di RANCEPH è 0,9 a 1,2 ore, ma è prolungata nei neonati. Nei pazienti uremici l'emivita può aumentare fino a 5-30 ore. INDICAZIONI: RANCEPH è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili: Infezioni delle vie respiratorie causate da Streptococcus pneumoniae e streptococchi del gruppo A beta-emolitico. otite media a causa di Streptococcus pneumoniae, H. influenzae, stafilococchi, streptococchi e catarrhalis N.. Infezioni della pelle e dei tessuti molli causate da stafilococchi e / o streptococchi. infezioni del tratto genito-urinarie, compresa la prostatite acuta causata da E. coli, P. mirabilis e Klebsiella. infezioni dentali causate da stafilococchi e / o streptococchi. studi di cultura e di sensibilità adeguate dovrebbero essere eseguiti per determinare la suscettibilità di agente patogeno a cefalexina. studi funzione renale deve essere eseguita quando indicato. CONTROINDICAZIONI: Cefalexin è controindicato nei pazienti con allergia nota al gruppo cefalosporina di antibiotici. La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento, non è stata stabilita. AVVERTENZE: Prima della terapia con cefalexina è istituito, attenzione deve essere condotta un'indagine riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle cefalosporine, penicilline o altri farmaci. Cephalexin deve essere somministrato con cautela a pazienti penicillina-sensibili. Ci sono alcune evidenze di un'allergia crociata tra le penicilline e cefalosporine. I pazienti sono stati segnalati per aver avuto gravi reazioni (compresa anafilassi) ad entrambi. La diagnosi di colite pseudomembranosa deve essere considerata in pazienti che sviluppano diarrea in associazione con il suo uso. Tali colite possono essere pericolosi per la vita e dovrebbero essere adottate misure adeguate, inclusa la sospensione di cefalexina. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: l'adulto range di dosaggio da 1-4 g al giorno in dosi frazionate. La dose usuale degli adulti è di 250 mg ogni 6 ore. Per la pelle e dei tessuti molli infezioni, faringite streptococcica e infezioni lievi, non complicate del tratto urinario, il dosaggio usuale è di 250 mg ogni 6 ore, o 500 mg ogni 12 ore. Per le infezioni più gravi o causate da organismi meno sensibili, possono essere necessarie dosi maggiori. Se sono necessarie dosi giornaliere di RANCEPH superiore a 4 grammi, cefalosporine parenterali, in dosi appropriate, devono essere considerati. Gli anziani e pazienti con funzionalità renale compromessa: come per gli adulti. Ridurre il dosaggio se la funzione renale è notevolmente compromessa. Bambini: La dose raccomandata per i bambini è di 25 mg / kg / die a 50 mg / kg / die in dosi frazionate ogni sei ore. L'uso delle capsule non è fattibile nei bambini. Nel trattamento delle infezioni da streptococco beta-emolitico, una dose terapeutica deve essere somministrata per almeno 10 giorni. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: I più comuni effetti collaterali di RANCEPH sono disturbi gastrointestinali e reazioni di ipersensibilità. effetti gastrointestinali comprendono: nausea, vomito e diarrea. Gli effetti collaterali più comuni sono le reazioni di ipersensibilità, tra cui eruzioni cutanee, orticaria, eosinofilia, febbre, reazioni simili a malattia da siero e anafilassi. Ci può essere una risposta positiva al test di Coombs anche anemia emolitica si verifica meno frequentemente. Sono state riscontrate occasionalmente neutropenia e trombocitopenia. Sono stati riportati aumenti transitori dei valori degli enzimi epatici. Epatite e ittero colestatico si sono verificati meno frequentemente con alcune cefalosporine. Convulsioni e altri segni di tossicità del sistema nervoso centrale sono stati associati con alte dosi, in particolare nei pazienti con insufficienza renale. Sono state riportate colite pseudomembranosa e crescita eccessiva di microrganismi non sensibili. Altri effetti collaterali includono irritazione vulvare, crampi addominali, mal di testa, vertigini, sonnolenza e stanchezza. PRECAUZIONI PARTICOLARI: Cephalexin devono essere somministrati con cautela in presenza di insufficienza renale. Positivo test di Coombs diretto sono stati riportati durante il trattamento con antibiotici thecephalosporin. Una reazione positiva false per il glucosio nelle urine può verificarsi con soluzioni Benedicts o Fehlings o con compresse di prova di solfato di rame. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: Vedi effetti collaterali e precauzioni. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Cephalexin viene rimosso per emodialisi e dialisi peritoneale. IDENTIFICAZIONE: Ranceph 250 Capsule: opaco di gelatina dura, capsule auto-locked di dimensioni 2 con profondo tappo blu e profondo corpo blu con impresso RANBAXY sul tappo e RANBAXY sul corpo in inchiostro bianco contenente un bianco a pellet bianco sporco. Ranceph 500 Capsule: opachi gelatina dura capsule auto-locked di dimensione 0 con profonda tappo blu e il corpo magenta profondo con impresso, RANBAXY sul tappo e RANBAXY sul corpo in inchiostro bianco contenente un colore da bianco a pellet bianco. Ranceph 250 Capsule: cartone contenente 2 x 10 capsule in blister. Cartone contenente 10 x 10 capsule in blister. Ranceph 500 Capsule: cartone contenente 2 x 10 capsule in blister. Cartone contenente 10 x 10 capsule in blister. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare sotto 25 ° C, al riparo dall'umidità. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. NUMERO DI REGISTRAZIONE: Ranceph 250 capsule. 30 / 20.1.1 / 0334 Ranceph 500 Capsule: 30 / 20.1.1 / 0335 denominazione e l'indirizzo del richiedente: RANBAXY (SA) (Pty) Ltd. 3rd Floor Outspan Casa 1006 Lenchen Avenue North CENTURION DATA DI PUBBLICAZIONE questo foglietto illustrativo: Ranceph 250 Capsule: 18 febbraio 1997 Ranceph 500 capsule. 28 Novembre 1997 aggiornato su questo sito: Giugno 2005 Fonte: industria farmaceutica SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems Copyright 1996-2006

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