Diltiazem 94

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Etichetta: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE - capsula diltiazem cloridrato, rilascio prolungato NDC (National Drug Code) - Ogni prodotto farmaco viene assegnato questo numero unico che può essere trovato sulle droghe imballaggio esterno. Codice hrefNDC (s): 0378-6060-01, 0378-6090-01, 0378-6120-01 Packager: Mylan Pharmaceuticals Inc. Categoria: HUMAN prescrizione di droga ETICHETTA DEA Schedule: Nessuno Marketing Stato: abbreviato New Drug Application Drug Label informazioni aggiornate 15 giugno 2006 Se sei un consumatore o paziente, si prega di visitare questa versione. cloridrato diltiazem è un inibitore di calcio ioni di afflusso (lento-antagonista o calcio-antagonista). Chimicamente, diltiazem cloridrato è 1,5-benzotiazepin-4 (5H) uno, 3- (acetilossi) -5-2- (dimetilammino) etil-2,3-diidro-2- (4-metossifenil) -, monocloridrato, () - cis-. La formula di struttura è: C 22 H 26 N 2 0 4 SHCl Diltiazem cloridrato, USP è un bianco a biancastro polvere cristallina con un sapore amaro. È solubile in acqua, metanolo e cloroformio. Ha un peso molecolare di 450,99. Ogni capsula a rilascio prolungato, per la somministrazione orale, contiene 60 mg, 90 mg o 120 mg cloridrato diltiazem. Inoltre, ogni capsula contiene i seguenti eccipienti: dietilftalato, gelatina, idrossipropilmetilcellulosa, maltodestrina, acido metacrilico copolimero tipo B, glassa farmaceutica, polietilenglicole, povidone, glicole propilenico, diossido di silicio, sodio lauril solfato, sfere di zucchero (25/30 mesh), sintetica ossido di ferro nero, ossido di titanio, FDC Yellow agente colorante 10. Diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato, USP (due volte al giorno Dosaggio) 60 mg, 90 mg e 120 mg incontrano USP Drug test release 4. Gli effetti terapeutici di diltiazem si ritiene essere correlato alla sua capacità di inibire l'afflusso di ioni calcio durante la depolarizzazione della membrana della muscolatura liscia cardiaca e vascolare. Meccanismo d'azione Diltiazem cloridrato produce il suo effetto antipertensivo principalmente dal rilassamento della muscolatura liscia vascolare e diminuzione della sua resistenza vascolare periferica. L'entità della riduzione della pressione sanguigna è correlata al grado di ipertensione individui così ipertesi manifestano un effetto antiipertensivo, che c'è solo una modesta riduzione della pressione arteriosa in normotesi. Emodinamica e Electrophysiologic effetti come altri calcio-antagonisti, diltiazem diminuisce la conduzione seno-atriale e atrio-ventricolare in tessuti isolati e ha un effetto inotropo negativo nelle preparazioni isolate. Nel animale intatto, prolungamento dell'intervallo AH può essere visto a dosi più elevate. Nell'uomo, diltiazem impedisce spasmo coronarico spontaneo e ergonovina-provocato. Essa provoca una diminuzione della resistenza vascolare periferica e un modesto calo della pressione sanguigna nei soggetti normotesi e, negli studi di tolleranza allo sforzo nei pazienti con cardiopatia ischemica, riduce il prodotto pressioni sul tasso di sangue cardiaca per un dato carico di lavoro. Gli studi fino ad oggi, soprattutto in pazienti con buona funzione ventricolare, non hanno rivelato la prova di una uscita negativa effetto inotropo cardiaco, frazione di eiezione, e sinistra del ventricolo pressione diastolica non sono stati colpiti. Aumento della insufficienza cardiaca, tuttavia, è stata riportata nei pazienti occasionali con preesistente compromissione della funzione ventricolare. Ci sono ancora pochi dati sulla interazione di diltiazem e beta-bloccanti nei pazienti con funzione ventricolare ridotta. frequenza cardiaca a riposo è di solito leggermente ridotto di diltiazem. Diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato producono effetti antipertensivi sia nelle posizioni supina e in piedi. ipotensione posturale è raramente notato su un tratto assumendo una posizione verticale. N tachicardia riflessa è associato con gli effetti antiipertensivi cronici. Diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato diminuire la resistenza vascolare, aumentano la gittata cardiaca (in volume ictus più basso), e producono una leggera diminuzione o nessun cambiamento della frequenza cardiaca. Durante l'esercizio fisico dinamico, aumenti della pressione diastolica sono inibiti, mentre la pressione massima sistolica ottenibile è di solito ridotto. La frequenza cardiaca massima esercizio non cambia, o è leggermente ridotta. La terapia cronica con diltiazem non produce alcun cambiamento o un aumento delle catecolamine plasmatiche. Non è stata osservata una maggiore attività dell'asse renina-angiotensina-aldosterone. Diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato antagonizza gli effetti renali e periferiche di angiotensina II. modelli animali ipertesi rispondono al diltiazem con riduzione della pressione sanguigna e aumento della produzione urinaria e natriuresis senza un cambiamento nel rapporto sodio / potassio urinario. Endovenosa cloridrato diltiazem in dosi di 20 mg prolunga AH tempo di conduzione e il nodo AV funzionali ed efficaci periodi refrattari a circa 20. In uno studio condotto su singole dosi orali di 300 mg di diltiazem cloridrato in sei volontari sani, il prolungamento media massima PR è stata del 14, senza istanze superiori a blocco AV di primo grado. prolungamento Diltiazem associata dell'intervallo AH non è più pronunciato nei pazienti con blocco cardiaco di primo grado. Nei pazienti con sindrome del seno malato, diltiazem prolunga in modo significativo la durata del ciclo del seno (fino a 50 in alcuni casi). Cronica somministrazione orale di diltiazem cloridrato in dosi fino a 360 mg / die ha provocato piccoli aumenti dell'intervallo PR, e di tanto in tanto produce un prolungamento anomalo (vedi AVVERTENZE). La farmacocinetica e metabolismo Diltiazem è ben assorbita dal tratto gastrointestinale ed è soggetta ad un ampio effetto di primo passaggio, dando una biodisponibilità assoluta (rispetto alla somministrazione endovenosa) di circa 40. Diltiazem subisce metabolismo estensivo in cui da 2 a 4 del farmaco invariato appare nelle urine. Studi in vitro di legame mostrano diltiazem è 70-80 legato alle proteine ​​plasmatiche. Competitivo in ligando vitro studi di legame hanno anche dimostrato di legame non è alterata da concentrazioni terapeutiche di digossina, idroclorotiazide, fenilbutazone, propranololo, acido salicilico, o warfarin diltiazem. L'eliminazione emivita plasmatica dopo singola o multipla somministrazione del farmaco è di circa 3,0 a 4,5 ore. Desacetil diltiazem è anche presente nel plasma a livelli di 10 a 20 del farmaco progenitore ed è 25 a 50 come potente vasodilatatore coronarico come diltiazem. livelli minimi plasmatici terapeutici di diltiazem sembrano essere nella gamma da 50 a 200 ng / mL. Vi è una partenza dalla linearità quando dosaggi sono aumentate il tempo di dimezzamento è leggermente aumentata con la dose. Uno studio che ha confrontato pazienti con normale funzione epatica in pazienti con cirrosi trovato un aumento del tempo di dimezzamento e un aumento del 69 in biodisponibilità nei pazienti con insufficienza epatica. Un unico studio in nove pazienti con grave insufficienza renale non ha mostrato alcuna differenza nel profilo farmacocinetico di diltiazem rispetto ai pazienti con funzione renale normale. Diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato, USP (due volte al giorno Dosaggio) Una singola dose di 120 mg dei risultati capsula livelli plasmatici rilevabili entro 2 o 3 ore e livelli plasmatici di picco a 6 a 11 ore. L'apparente emivita di eliminazione dopo somministrazione singola o multipla è da 5 a 7 ore. Si osserva una partenza dalla linearità simile a quella osservata con la tavoletta diltiazem cloridrato. Poiché la dose di diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato viene aumentata da una dose giornaliera di 120 mg (60 mg b. i.d.) a 240 mg (120 mg b. i.d.) al giorno, vi è un aumento dell'area sotto la curva di 2,6 volte. Quando la dose è aumentata da 240 mg a 360 mg al giorno, vi è un aumento dell'area sotto la curva di 1,8 volte. I livelli medi plasmatici di capsula due volte al giorno dosato allo steady-state sono equivalenti alla tavoletta dosare quattro volte al giorno, quando la stessa dose totale giornaliera viene somministrata. Diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato, USP (due volte al giorno dosaggio) sono indicati per il trattamento dell'ipertensione. Essi possono essere usati da soli o in combinazione con altri farmaci antipertensivi, come i diuretici. Diltiazem è controindicato in (1) i pazienti con sindrome del seno malato se non in presenza di un pacemaker ventricolare funzionamento, (2) pazienti con blocco AV di secondo o terzo grado, tranne in presenza di un pacemaker ventricolare funzionamento, (3) pazienti con ipotensione (inferiore a 90 mm Hg sistolica), (4) i pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità al farmaco, e (5) pazienti con infarto miocardico acuto e congestione polmonare documentata da raggi X al momento del ricovero. Di conduzione cardiaca Diltiazem prolunga nodo AV periodi refrattari senza prolungare in modo significativo i tempi di recupero del nodo del seno, ad eccezione dei pazienti con sindrome del seno malato. Questo effetto può raramente provocare frequenza cardiaca anormalmente lenta (in particolare in pazienti con sindrome del seno malato) o blocco AV di secondo o terzo grado (9 su 2.111 pazienti e 0,43). L'uso concomitante di diltiazem con beta-bloccanti o digitale può provocare effetti additivi sulla conduzione cardiaca. Un paziente con Prinzmetals angina periodi sviluppate asistolia (da 2 a 5 secondi) dopo una singola dose di 60 mg di diltiazem. (Vedere reazioni avverse.) Insufficienza cardiaca congestizia Anche se diltiazem ha un effetto inotropo negativo nei preparati isolati di tessuto animale, studi emodinamici negli esseri umani con funzione ventricolare normale non hanno mostrato una riduzione dell'indice cardiaco né effetti negativi consistenti sulla contrattilità (dp / dt). Uno studio acuto di diltiazem orale in pazienti con funzione ventricolare compromessa (frazione di eiezione 24 / - 6) ha mostrato un miglioramento degli indici di funzione ventricolare senza diminuzione significativa della funzione contrattile (dp / dt). L'esperienza con l'uso di diltiazem in combinazione con beta-bloccanti in pazienti con funzione ventricolare ridotta è limitata. Si deve usare cautela quando si utilizza questa combinazione. L'ipotensione riduzioni della pressione arteriosa associata alla terapia con diltiazem può occasionalmente causare ipotensione sintomatica. Acuta epatica lesioni lievi innalzamenti di transaminasi con e senza elevazione concomitante della fosfatasi alcalina e bilirubina sono stati osservati negli studi clinici. Tali aumenti sono stati di solito transitoria e spesso risolti anche con il trattamento continuato diltiazem. In rari casi, sono stati notati un aumento significativo degli enzimi quali fosfatasi alcalina, LDH, SGOT, SGPT, e altri fenomeni coerenti con danno epatico acuto. Queste reazioni tendono a verificarsi subito dopo l'inizio della terapia (1 a 8 settimane) e sono stati reversibili dopo interruzione della terapia farmacologica. Il rapporto diltiazem è incerta in alcuni casi, ma probabili in alcuni. (Vedere PRECAUZIONI.) Generale Diltiazem è ampiamente metabolizzato dal fegato ed escreta dai reni e nella bile. Come con qualsiasi farmaco somministrato per periodi prolungati, parametri di funzionalità renale ed epatica deve essere monitorata ad intervalli regolari. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale o epatica. In subacuta e studi di cani e ratti croniche destinate a produrre tossicità, alte dosi di diltiazem sono stati associati con danno epatico. Negli studi speciali subacuta epatiche, dosi orali di 125 mg / kg e superiori nei ratti sono stati associati con alterazioni istologiche del fegato che erano reversibili quando il farmaco è stato interrotto. Nei cani, dosi di 20 mg / kg sono stati anche associati con alterazioni epatiche però, questi cambiamenti sono reversibili con la somministrazione continuata. eventi dermatologici (vedi REAZIONI AVVERSE) possono essere transitori e possono scomparire nonostante l'uso continuato di diltiazem. Tuttavia, eruzioni cutanee progressione di eritema multiforme e / o dermatite esfoliativa sono stati anche segnalati raramente. Nel caso di una reazione dermatologica persistono, il farmaco deve essere interrotto. Interazioni con altri farmaci a causa del potenziale di effetti additivi, prudenza e attenta titolazione sono garantiti nei pazienti trattati con diltiazem in concomitanza con agenti noti per influenzare la contrattilità e / o conduzione cardiaca (vedi AVVERTENZE). studi farmacologici indicano che ci possono essere effetti additivi nel prolungare la conduzione AV quando si usano beta-bloccanti o digitale in concomitanza con diltiazem (vedi AVVERTENZE). Come con tutti i farmaci, la cura deve essere esercitata nel trattamento di pazienti con più farmaci. Diltiazem subisce biotrasformazione dal citocromo P-450 a funzione mista ossidasi. La somministrazione concomitante di diltiazem con altri agenti che seguono lo stesso percorso di biotrasformazione può comportare la inibizione competitiva del metabolismo. Specialmente nei pazienti con insufficienza renale e / o epatica, dosaggi di farmaci metabolizzati in modo simile, in particolare quelli di basso rapporto terapeutico possono richiedere un aggiustamento quando si inizia o si interrompe diltiazem somministrato contemporaneamente a mantenere ottimali i livelli ematici terapeutici. I beta-bloccanti controllati e studi nazionali non controllati suggeriscono che l'uso concomitante di diltiazem e beta-bloccanti è generalmente ben tollerato, ma i dati disponibili non sono sufficienti per prevedere gli effetti del trattamento concomitante in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra o anomalie della conduzione cardiaca. La somministrazione di diltiazem cloridrato in concomitanza con propranololo in cinque volontari sani ha comportato un aumento dei livelli propranololo in tutte le materie e la biodisponibilità di propranololo è aumentata di circa 50. In vitro. propranololo sembra essere spostata dai suoi siti di legame di diltiazem. Se viene avviata o ritirata in combinazione con la terapia di combinazione propranololo, un aggiustamento del dosaggio propranololo può essere giustificata (vedi AVVERTENZE). Cimetidina Uno studio in sei volontari sani ha mostrato un significativo aumento dei livelli diltiazem plasmatici di picco (58) e l'area sotto la curva (53) dopo un corso di 1 settimana di cimetidina a 1200 mg al giorno e una singola dose di diltiazem 60 mg. Ranitidina ha prodotto incrementi più piccoli, non significative. L'effetto può essere mediato da cimetidines inibizione del citocromo epatico P-450, il sistema enzima responsabile del metabolismo di primo passaggio di diltiazem noti. I pazienti attualmente in terapia con diltiazem devono essere attentamente monitorati per un cambiamento di effetto farmacologico quando si inizia e la sospensione della terapia con cimetidina. Un aggiustamento della dose diltiazem può essere giustificata. Digitalis somministrazione di diltiazem con digossina in 24 soggetti maschi sani ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di digossina di circa 20. Un altro ricercatore trovato alcun aumento dei livelli di digossina in 12 pazienti con malattia coronarica. Dal momento che ci sono stati contrastanti risultati per quanto riguarda l'effetto di livelli di digossina, si raccomanda che i livelli di digossina essere monitorati quando si inizia, la regolazione e la sospensione della terapia diltiazem per evitare possibili sovra o sotto-digitalizzazione (vedi AVVERTENZE). Anestetici La depressione della contrattilità cardiaca, conduttività, e automaticamente così come la dilatazione vascolare associata con anestetici possono essere potenziati da calcio-antagonisti. Quando viene utilizzato in concomitanza, anestetici e calcio devono essere titolati con attenzione. Ciclosporina A interazione farmacocinetica tra diltiazem e la ciclosporina durante gli studi che coinvolgono pazienti sottoposti a trapianto renale o cardiaco è stato osservato. In trapianto renale o cardiaco, una riduzione della dose ciclosporina da 15 a 48 era pari necessaria per mantenere concentrazioni ciclosporina valle simili a quelli osservati prima dell'aggiunta del diltiazem. Se questi agenti devono essere somministrati in concomitanza, le concentrazioni di ciclosporina devono essere monitorati, soprattutto quando si inizia la terapia diltiazem, regolato o interrotto. L'effetto di ciclosporina sulle concentrazioni plasmatiche diltiazem non è stato valutato. Carbamazepina La somministrazione concomitante di diltiazem con carbamazepina è stato segnalato per causare elevati livelli sierici di carbamazepina (40-72 aumento), con conseguente tossicità in alcuni casi. I pazienti che ricevono questi farmaci in concomitanza devono essere monitorati per una potenziale interazione farmacologica. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Uno studio di 24 mesi nei ratti e uno studio di 21 mesi nei topi non ha mostrato alcuna evidenza di cancerogenicità. C'era anche alcuna risposta mutagena nei test sui batteri in vitro. Nessun effetto sulla fertilità intrinseca stato osservato nei ratti. Gravidanza teratogeni Effetti. Gravidanza Categoria studi sulla riproduzione C sono stati condotti nei topi, ratti e conigli. La somministrazione di dosi variabili da cinque a dieci volte più grande (su base mg / kg) rispetto alla dose terapeutica giornaliera raccomandata ha portato in embrione e letalità fetale. Queste dosi, in alcuni studi, sono stati segnalati per causare anomalie scheletriche. Negli studi perinatale / post-natale, c'era qualche riduzione dei primi singoli pesi cucciolo e il tasso di sopravvivenza. C'è stato un aumento dell'incidenza di nati morti a dosi di 20 volte la dose umana o maggiore. non ci sono studi ben controllati in donne in gravidanza, pertanto, utilizzare diltiazem nelle donne in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Infermieristica madri Diltiazem viene escreto nel latte umano. Un rapporto suggerisce che le concentrazioni nel latte materno possono avvicinarsi ai livelli di siero. Se l'uso di diltiazem è considerato essenziale, un metodo alternativo di alimentazione infantile dovrebbe essere istituito. Pediatric uso di sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite. Reazioni avverse gravi sono stati rari in studi condotti fino ad oggi, ma va riconosciuto che i pazienti con funzione ventricolare compromessa e le anomalie della conduzione cardiaca sono generalmente stati esclusi da questi studi. Gli eventi avversi di seguito descritte rappresentano eventi osservati negli studi clinici di pazienti ipertesi trattati con entrambi i tablet diltiazem cloridrato o diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato, così come le esperienze osservate negli studi di angina e durante la commercializzazione. Gli eventi più comuni negli studi ipertensione sono riportati in una tabella con i tassi in pazienti trattati con placebo indicati per il confronto. eventi meno comuni sono elencati per sistema corporeo questi includono eventuali reazioni avverse osservate negli studi di angina che non sono stati osservati negli studi di ipertensione. In tutti i pazienti ipertesi studiati (oltre 900), gli eventi avversi più comuni sono stati l'edema (9), cefalea (8), vertigini (6), astenia (5), bradicardia sinusale (3), vampate di calore (3), e il primo grado blocco AV (3). Solo l'edema e, forse, bradicardia e vertigini sono stati la dose correlati. Gli eventi più comuni osservati negli studi clinici (oltre 2.100 pazienti) dei pazienti con angina e pazienti ipertesi trattati con compresse diltiazem cloridrato o diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato sono stati (cioè maggiore di 1) edema (5.4), cefalea (4.5), vertigini (3.4 ), astenia (2.8), blocco AV di primo grado (1,8), vampate di calore (1,7), nausea (1,6), bradicardia (1.5), e rash (1,5). In doppio cieco con placebo Trials ipertensione controllata Diltiazem N 315 Placebo N 211, inoltre, i seguenti eventi sono stati riportati raramente (meno di 1) con diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato o diltiazem cloridrato compresse o sono stati osservati in studi di angina o ipertensione. Cardiovascolari: angina, aritmia, seconda o blocco AV di terzo grado (vedi conduzione Warning), blocco di branca, insufficienza cardiaca congestizia, sincope, tachicardia, extrasistoli ventricolari. Sistema Nervoso: sogni anomali, amnesia, depressione, andatura anormale, allucinazioni, nervosismo, parestesia, cambiamento di personalità, tremore. Gastrointestinale: anoressia, diarrea, secchezza delle fauci, disgeusia, lieve innalzamento di SGOT, SGPT, LDH e (vedere Avvertenze epatici), la sete, vomito, aumento di peso. Dermatologica: Petecchie, fotosensibilità, prurito, orticaria. Altro: ambliopia, aumento della CPK, dispnea, epistassi, irritazione agli occhi, iperglicemia, iperuricemia, impotenza, crampi muscolari, congestione nasale, nicturia, dolore osteoarticolare, difficoltà sessuali, tinnito. I seguenti eventi post-marketing sono stati riportati raramente nei pazienti trattati con diltiazem: reazioni allergiche, alopecia, angioedema (inclusi edema facciale o periorbitale), asistolia, eritema multiforme (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), sintomi extrapiramidali, iperplasia gengivale , anemia emolitica, aumento del tempo di sanguinamento, leucopenia, porpora, retinopatia, e trombocitopenia. Ci sono stati casi osservati di una eruzione cutanea generalizzata, alcuni caratterizzati da vasculite leucocitoclastica. Inoltre, eventi come l'infarto del miocardio sono stati osservati che non sono facilmente distinguibili dalla storia naturale della malattia in questi pazienti. Un rapporto di causa ed effetto definitivo tra questi eventi e la terapia diltiazem non può ancora essere stabilita. è stata riportata anche dermatite esfoliativa (provato da rechallenge). La DL50 s in topi e ratti variano da 415 al 740 mg / kg e dalle 560 al 810 mg / kg, rispettivamente. I LD endovenosa 50 s in queste specie erano 60 e 38 mg / kg, rispettivamente. La DL50 nel cane è considerato essere superiore a 50 mg / kg, mentre letalità è stato osservato nelle scimmie a 360 mg / kg. La dose tossica nell'uomo non è noto. A causa di un intenso metabolismo, livelli ematici dopo una dose standard di diltiazem possono variare nel dieci volte, limitando l'utilità dei livelli ematici in casi di sovradosaggio. Ci sono state 29 segnalazioni di sovradosaggio diltiazem in dosi variabili da meno di 1 grammo a 10,8 grammi. Sedici di questi rapporti coinvolgere più ingestioni di droga. Ventidue rapporti hanno indicato i pazienti avevano recuperato da overdose di diltiazem che vanno da meno di 1 grammo a 10,8 grammi. Ci sono stati sette casi con esito fatale, anche se la quantità di diltiazem ingerito era sconosciuto, ingestione di numerosi farmaci sono stati confermati in sei dei sette rapporti. Eventi osservati in seguito a sovradosaggio diltiazem inclusi bradicardia, ipotensione, blocco cardiaco e insufficienza cardiaca. La maggior parte delle segnalazioni di sovradosaggio descritte alcune misure mediche di supporto e / o trattamento farmacologico. La bradicardia spesso ha risposto favorevolmente alla atropina, come ha fatto blocco cardiaco, anche se la stimolazione cardiaca è stato spesso utilizzato per il trattamento di blocco cardiaco. Fluidi e vasopressori sono stati usati per mantenere la pressione sanguigna e in casi di insufficienza cardiaca farmaci inotropi sono stati somministrati. Inoltre, alcuni pazienti hanno ricevuto il trattamento con supporto ventilatorio, lavanda gastrica, carbone attivo, e / o di calcio per via endovenosa. La prova dell'efficacia della somministrazione per via endovenosa di calcio per invertire gli effetti farmacologici del sovradosaggio diltiazem era in conflitto. In caso di sovradosaggio o risposta esagerata, adeguate misure di supporto dovrebbero essere impiegati in aggiunta alla decontaminazione gastrointestinale. Diltiazem non sembra essere rimosso mediante dialisi peritoneale o emodialisi. Dati limitati suggeriscono che la plasmaferesi o carbone emoperfusione possono accelerare l'eliminazione diltiazem seguito a sovradosaggio. Sulla base degli effetti farmacologici noti del diltiazem e / o esperienze cliniche riportate possono essere considerati le seguenti misure: bradicardia: Somministrare atropina (0,6 a 1 mg). Se non c'è risposta a blocco vagale, somministrare isoproterenolo cautela. Alto grado di blocco AV di: trattare come per bradicardia sopra. Risolto blocco AV di alto grado deve essere trattato con stimolazione cardiaca. Insufficienza cardiaca: Somministrare farmaci inotropi (isoproterenolo, dopamina o dobutamina) e diuretici. Ipotensione: vasopressori (per esempio la dopamina o la noradrenalina bitartrato). trattamento vero e proprio e il dosaggio dovrebbe dipendere dalla gravità della situazione clinica e il giudizio e l'esperienza del medico curante. I dosaggi devono essere adeguati ad ogni necessità dei pazienti, a partire da 60 a 120 mg due volte al giorno. massimo effetto antipertensivo si osserva di solito da 14 giorni di terapia cronica, pertanto, aggiustamenti del dosaggio devono essere programmate di conseguenza. Sebbene singoli pazienti possono rispondere a dosi minori, la consueta gamma dosaggio ottimale negli studi clinici era di 240 e 360 ​​mg / giorno. Diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato hanno un effetto antipertensivo additivo quando viene utilizzato con altri agenti antipertensivi. Pertanto, il dosaggio di diltiazem cloridrato capsule a rilascio prolungato o gli antipertensivi concomitanti può avere bisogno di essere regolato quando si aggiunge uno all'altro. Vedere avvertenze e le precauzioni riguardo all'uso con beta-bloccanti. Diltiazem cloridrato capsule capsule a rilascio prolungato, USP (due volte al giorno Dosaggio) sono disponibili contenenti 60 mg, 90 mg e 120 mg di diltiazem cloridrato, USP. Il mg capsule 60 è una capsula di gelatina rigida con un cappuccio opaco corallo e un corpo opaco bianco pieno di bianco di perline bianco sporco. La capsula viene stampato assialmente MYLAN oltre 6060 in inchiostro nero sia sul tappo e il corpo. Sono disponibili i seguenti: NDC 0378-6060-01 flaconi da 100 capsule L'mg capsule 90 è una capsula di gelatina rigida con una testa opaca corallo e un corpo opaco avorio riempito di bianco di perline bianco sporco. La capsula viene stampato assialmente MYLAN oltre 6090 in inchiostro nero sia sul tappo e il corpo. Sono disponibili i seguenti: NDC 0378-6090-01 flaconi da 100 capsule L'mg capsule 120 è una capsula di gelatina rigida con un cappuccio opaco corallo e un corpo opaco di corallo pieno di bianco di perline bianco sporco. La capsula viene stampato assialmente MYLAN oltre 6120 in inchiostro nero sia sul tappo e il corpo. Sono disponibili i seguenti: NDC 0378-6120-01 flaconi da 100 capsule Conservare a 20F). Vedere USP per Controlled temperatura ambiente. Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nella USP utilizzando una chiusura a prova di bambino. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 REVISIONE giugno 2006 DILER: R5 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 mg diltiazem HCl capsule a rilascio prolungato, USP 60 mg Rx soli 100 capsule Ogni capsula contiene diltiazem cloridrato, USP 60 mg (equivalente a 55,1 mg come diltiazem ). Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nella USP utilizzando una chiusura a prova di bambino. Conservare il recipiente ben chiuso. Mantenere questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Conservare a 20F). Vedere USP controllata temperatura ambiente. Dosaggio usuale: Vedere che accompagna la prescrizione di informazioni. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 90 mg Diltiazem HCl capsule a rilascio prolungato, USP 90 mg Rx soli 100 capsule Ogni capsula contiene diltiazem cloridrato, USP 90 mg (equivalente a 82,7 mg come diltiazem). Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nella USP utilizzando una chiusura a prova di bambino. Conservare il recipiente ben chiuso. Mantenere questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Conservare a 20F). Vedere USP controllata temperatura ambiente. Dosaggio usuale: Vedere che accompagna la prescrizione di informazioni. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 120 mg Diltiazem HCl capsule a rilascio prolungato, USP 120 mg Rx soli 100 capsule Ogni capsula contiene diltiazem cloridrato, USP 120 mg (equivalente a 110,3 mg come diltiazem). Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nella USP utilizzando una chiusura a prova di bambino. Conservare il recipiente ben chiuso. Mantenere questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Conservare a 20F). Vedere USP controllata temperatura ambiente. Dosaggio usuale: Vedere che accompagna la prescrizione di informazioni. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A.