Albendazole 29

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AIDS Drug informazioni Database Albendazolo brevetto Version Content Diverse etichette farmaco approvato dalla FDA potrebbero essere disponibili per albendazolo. Info AIDS fornisce la seguente etichetta farmaco solo come un esempio delle etichette disponibili per albendazolo. L'inclusione o l'assenza di una etichetta di droga sul sito informazioni AIDS non implica riconoscimento alcuno o la sua assenza da info AIDS. Cerca DrugsFDA per accedere a ulteriori informazioni su albendazolo, tra cui le etichette di droga aggiuntive e ogni equivalente generico. FDA Drug Label Sezioni Questi mette in evidenza non includono tutte le informazioni necessarie per utilizzare Albenza modo sicuro ed efficace. Vedere le informazioni prescrittive complete per Albenza. Albenza (Albendazole) compresse, per uso orale compresse Albenza (Albendazole) masticabili, per uso orale approvazione iniziale degli Stati Uniti: 1996 INDICAZIONI E USO dosaggio e le forme di dosaggio amministrazione e FORZA CONTROINDICAZIONI PRECAUZIONI soppressione del midollo osseo: I decessi sono stati riportati a causa di midollo osseo soppressione emocromo monitorare in tutti i pazienti all'inizio di ciascun ciclo di 28 giorni di terapia, e ogni 2 settimane Durante il trattamento. Interrompere Albenza qualora si verifichino cambiamenti clinicamente significativi nella conta ematica. (. 5.1 5.4) teratogeni Effetti: Ottenere test di gravidanza in donne di potenziale riproduttivo prima della terapia ed evitare l'uso in donne in gravidanza eccetto in circostanze cliniche in cui nessuna gestione alternativa è appropriato. Interrompere la terapia in caso di gravidanza e informare il paziente dei rischi potenziali per il feto. (5.2) Rischio di sintomi neurologici: i pazienti neurocysticercosis potrebbero verificarsi episodi ipertensivi cerebrali, convulsioni o deficit neurologici focali dopo l'inizio della terapia steroidea iniziare appropriata e la terapia anticonvulsivante. (5.3) Rischio di danni alla retina a retina Cisticercosi: Casi di coinvolgimento della retina sono stati segnalati esaminare il paziente per la presenza di lesioni retiniche prima di iniziare la terapia per neurocysticercosis. (5.4) effetti epatici. Possono verificarsi aumenti degli enzimi epatici. Monitorare gli enzimi epatici prima dell'inizio di ogni ciclo di trattamento e almeno ogni 2 settimane durante la terapia Albenza e sospendere se si verificano clinicamente significativi elevazioni. Le reazioni (5.5) REAZIONI AVVERSE collaterali 1 o superiore in idatidosi: alterazione dei test di funzionalità epatica, dolori addominali, nausea / vomito, alopecia reversibile, mal di testa, capogiri / vertigini, febbre. (6.1) Le reazioni avverse 1 o superiore in neurocysticercosis: mal di testa, nausea / vomito, aumento della pressione intracranica, segni meningei. (6.1) Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare Amedra Pharmaceuticals LLC al 1-888-894-6528 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. Interazioni con altri farmaci Desametasone: steady-state concentrazioni minime di solfossido albendazolo erano circa 56 più elevato quando desametasone è stato somministrato con ogni dose di albendazolo. (7.1) Praziquantel: Nello stomaco pieno è aumentata concentrazione plasmatica massima media e l'area sotto la curva di solfossido di albendazolo di circa 50 in soggetti sani. (7.2) Cimetidina: aumento delle concentrazioni solfossidi Albendazole nella bile e nel liquido cistico di circa 2 volte nei pazienti affetti da ciste idatidee. (7.3) Teofillina: Albendazole induce citocromo P450 1A in cellule di epatoma umano, pertanto, si raccomanda che le concentrazioni plasmatiche di teofillina essere monitorati durante e dopo il trattamento. (5.5. 7.4) Vedere 17 per informazioni PAZIENTE COUNSELING informazioni prescrittive complete 1 Indicazioni e impiego 2 DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE 3 forme di dosaggio e punti di forza 4 CONTROINDICAZIONI 5 AVVERTENZE E PRECAUZIONI 5.1 Vittime soppressione del midollo osseo associati con l'uso di Albenza sono stati segnalati a causa di granulocitopenia o pancitopenia Albenza può provocare soppressione del midollo osseo, anemia aplastica e agranulocitosi. Monitorare emocromo all'inizio di ciascun ciclo di 28 giorni di terapia, e ogni 2 settimane Durante il trattamento con Albenza in tutti i pazienti. I pazienti con malattia epatica e pazienti con echinococcosi epatica sono ad aumentato rischio di soppressione del midollo osseo e garantiscono un monitoraggio più frequente della conta ematica. Interrompere Albenza se si verificano diminuzioni clinicamente significative nella conta delle cellule del sangue. 5.2 Effetti teratogeni Albenza può causare danni al feto e non deve essere usato nelle donne in gravidanza eccetto in circostanze cliniche in cui nessuna gestione alternativa è appropriato. Ottenere test di gravidanza prima di prescrivere Albenza per donne di potenziale riproduttivo. Informare le donne di potenziale riproduttivo di utilizzare il controllo delle nascite efficace per tutta la durata della terapia Albenza e per un mese dopo la fine della terapia. interrompere immediatamente Albenza se un paziente rimane incinta e informare il paziente del potenziale rischio per il feto vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1). 5.3 Rischio di sintomi neurologici in neurocysticercosis pazienti in trattamento per neurocysticercosis dovrebbero ricevere steroidi e terapia anticonvulsivante per prevenire i sintomi neurologici (ad esempio convulsioni, aumento della pressione endocranica e segni focali) come risultato di una reazione infiammatoria causata dalla morte del parassita all'interno del cervello. 5.4 Rischio di danni alla retina in pazienti con retina Neurocisticercosi Cisticercosi può comportare la retina. Prima di iniziare la terapia per neurocisticercosi, esaminare il paziente per la presenza di lesioni retiniche. Se tali lesioni sono visualizzati, pesare la necessità di una terapia anticysticeral contro la possibilità di danno retinico derivanti da danni infiammatorio causato dalla morte indotta Albenza del parassita. 5.5 Effetti epatici Negli studi clinici, il trattamento con Albenza è stata associata con lieve a moderata aumento degli enzimi epatici in circa 16 dei pazienti. Questi aumenti sono stati generalmente tornata alla normalità dopo l'interruzione della terapia. Ci sono state anche segnalazioni di casi di insufficienza epatica acuta della causalità incerto e l'epatite vedere le reazioni avverse (6). Monitorare gli enzimi epatici (transaminasi) prima dell'inizio di ogni ciclo di trattamento e almeno ogni 2 settimane durante il trattamento. Se enzimi epatici superiore al doppio del limite superiore della norma, occorre tenere in considerazione per la sospensione della terapia Albenza sulla base di circostanze individuali del paziente. Riavvio trattamento Albenza nei pazienti in cui enzimi epatici si sono normalizzati off trattamento è una decisione individuale che dovrebbe prendere in considerazione il rapporto rischio / beneficio di un ulteriore utilizzo Albenza. Effettuare test di laboratorio frequentemente se viene riavviato il trattamento Albenza. I pazienti con i risultati dei test degli enzimi epatici elevati sono ad aumentato rischio di epatotossicità e soppressione del midollo osseo vedere Avvertenze e precauzioni (5.1). Interrompere la terapia se gli enzimi epatici sono significativamente aumentati o se si verificano diminuzioni clinicamente significative nella conta delle cellule del sangue. 5.6 smascheramento della Neurocisticercosi in idatidee pazienti neurocisticercosi non diagnosticata può essere scoperto in pazienti trattati con Albenza per le altre condizioni. I pazienti con fattori epidemiologici che sono a rischio per neurocysticercosis devono essere valutati prima di iniziare la terapia. 6 REAZIONI AVVERSE 6.1 Clinical Trials esperienza perché le sperimentazioni cliniche sono condotte in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica . Il profilo delle reazioni avverse di Albenza differisce tra malattia idatidea e neurocysticercosis. Le reazioni avverse che si verificano con una frequenza di 1 o maggiore in entrambe le malattie sono descritte nella Tabella 2 che segue. Questi sintomi sono stati generalmente lievi e si sono risolti senza trattamento. L'interruzione del trattamento sono stati prevalentemente a causa di leucopenia (0,7) o anomalie epatiche (3,8 nella malattia idatidea). Il seguente incidenza riflette le reazioni avverse che sono stati segnalati per essere almeno possibilmente o probabilmente correlate Albenza. Tabella 2: Reazioni avverse Incidenza 1 e più in idatidosi e Neurocisticercosi I seguenti eventi avversi sono stati osservati con un'incidenza inferiore a 1: Alterazioni del sangue e del sistema linfatico: Non ci sono state segnalazioni di leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi, o trombocitopenia vedere Avvertenze e precauzioni (5.1). Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi rash ed orticaria. 6.2 L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Albenza. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Del sangue e del sistema linfatico: anemia aplastica, soppressione del midollo osseo, neutropenia. Patologie dell'occhio: visione offuscata. Disturbi gastrointestinali: diarrea. Disturbi del sistema generale: astenia. Patologie epatobiliari: aumenti degli enzimi epatici, epatite, insufficienza epatica acuta. Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: rabdomiolisi. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, convulsioni. Patologie renali e urinarie: insufficienza renale acuta. Della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson. 7 interazioni farmacologiche 7.1 Desametasone steady-state concentrazioni minime di solfossido albendazolo sono stati circa 56 più elevato quando 8 mg di desametasone è stato co-somministrato con ogni dose di albendazolo (15 mg / kg / die) in 8 pazienti neurocisticercosi. 7.2 Praziquantel Nello stato alimentato, praziquantel (40 mg / kg) è aumentata concentrazione plasmatica massima media e l'area sotto la curva di solfossido di albendazolo di circa il 50 in soggetti sani (n = 10) rispetto ad un gruppo separato di soggetti (n = 6) dato Albendazolo da solo. Media T max e media di eliminazione emivita plasmatica di solfossido albendazolo sono rimasti invariati. La farmacocinetica di praziquantel sono rimasti invariati a seguito della co-somministrazione con albendazolo (400 mg). 7.3 Cimetidina Albendazole concentrazioni solfossidi nella bile e fluido cistico sono aumentate (circa 2 volte) in pazienti affetti da ciste idatidee trattati con cimetidina (10 mg / kg / giorno) (n 7) rispetto albendazolo (20 mg / kg / giorno) da solo ( n 12). Le concentrazioni plasmatiche solfossido Albendazole sono rimasti invariati 4 ore dopo la somministrazione. 7.4 La teofillina A seguito di una singola dose di albendazolo (400 mg), la farmacocinetica della teofillina (aminofillina 5,8 mg / kg infuso più di 20 minuti) sono rimasti invariati. Albendazole induce citocromo P450 1A in cellule di epatoma umano, pertanto, si raccomanda che le concentrazioni plasmatiche di teofillina essere monitorati durante e dopo il trattamento. 8 UTILIZZO IN popolazioni specifiche 8.1 Gravidanza Gravidanza Categoria C. Non ci sono studi adeguati e ben controllati di somministrazione Albenza nelle donne in gravidanza. Albenza deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Albenza non deve essere usato nelle donne in gravidanza eccetto in circostanze cliniche in cui nessuna gestione alternativa è appropriato. Ottenere test di gravidanza prima di prescrivere Albenza per donne di potenziale riproduttivo. Informare le donne di potenziale riproduttivo di utilizzare il controllo delle nascite efficace per tutta la durata della terapia Albenza e per un mese dopo la fine della terapia. Se un paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, Albenza deve essere interrotta immediatamente. In caso di gravidanza durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. Albenza ha dimostrato di essere teratogeno (a causare embriotossicità e malformazioni scheletriche) nei ratti e conigli gravidi. La risposta teratogeno nel ratto è stato mostrato alle dosi orali di 10 e 30 mg / kg / die (0,10 volte e 0,32 volte la dose raccomandata nell'uomo sulla base di superficie corporea in mg / m 2, rispettivamente) durante i giorni di gestazione da 6 a 15 e nei conigli in gravidanza a dosi orali di 30 mg / kg / die (0,60 volte la dose raccomandata sulla base di superficie corporea in mg / m 2), somministrato durante i giorni di gestazione 7 a 19. Nello studio di coniglio, tossicità materna (33 mortalità) è stato rilevato a 30 mg / kg / giorno. Nei topi, effetti teratogeni sono stati osservati a dosi orali fino a 30 mg / kg / die (0,16 volte la dose raccomandata sulla base di superficie corporea in mg / m 2), somministrato durante i giorni di gestazione da 6 a 15. 8.3 Nursing Mothers Albenza viene escreto nel latte degli animali. Non è noto se sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Albenza viene somministrato a donne che allattano. 8.4 malattia pediatrica Usa Hydatid è raro nei neonati e nei bambini piccoli. In neurocysticercosis, l'efficacia di Albenza nei bambini sembra essere simile a quello negli adulti. 8.5 geriatrica uso in pazienti con malattia idatidea o neurocysticercosis di età compresa tra 65 anni e più, c'era dati sufficienti per determinare se la sicurezza e l'efficacia di Albenza è diversa da quella dei pazienti più giovani. 8.6 I pazienti con ridotta funzionalità renale La farmacocinetica di Albenza in pazienti con funzione renale compromessa non è stata studiata. 8.7 pazienti con ostruzione extra epatica In pazienti con evidenza di ostruzione extraepatica (n 5), la disponibilità sistemica di solfossido albendazolo è stato aumentato, come indicato da un aumento di 2 volte della concentrazione massima nel siero e un aumento di 7 volte nella zona sotto la curva. Il tasso di assorbimento / conversione e l'eliminazione di solfossido di albendazolo sembrava essere prolungata con media valori di emivita T max e di eliminazione del siero di 10 ore e 31,7 ore, rispettivamente. Le concentrazioni plasmatiche di genitore Albenza erano misurabili solo 1 su 5 pazienti. 10 SOVRADOSAGGIO In caso di sovradosaggio, la terapia sintomatica e misure generali di supporto sono raccomandati. 11 DESCRIZIONE Albenza (Albendazole) è un farmaco antielmintico somministrato per via orale. Chimicamente, è metile 5- (propiltio) -2-benzimidazolecarbamate. La sua formula molecolare è C 12 H 15 N 3 O 2 S. Il suo peso molecolare è 265,34. Esso ha la seguente struttura chimica: Albendazole è una polvere giallastra. È facilmente solubile in acido formico anidro e scarsamente solubile in etere, in cloruro di metilene. Albendazole è praticamente insolubile in alcool e acqua. Ogni colore da bianco a bianco, circolare, biconvessa, pellicola bordi smussati, rivestito, TILTAB compressa è inciso con AP e 550 e contiene 200 mg di albendazolo. Eccipienti consistono di: cera carnauba, ipromellosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone, sodio lauril solfato, sodio saccarina, sodio amido glicolato, e amido. Ogni round, rosa screziato, concava compresse masticabili sono impresse le lettere ap sopra 551 e contiene 200 mg di albendazolo. Eccipienti consistono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, D-mannitolo, sodio amido glicolato, povidone, NC Tipo selvatico Berry Sapore, magnesio stearato, crospovidone, acetato di polivinile, sucralosio, biossido di silicio colloidale, sodio lauril solfato, DC Red 30 / Helendon Lago Rosa in alluminio. 12 Farmacologia Clinica 12.1 Meccanismo d'azione Albenza (Albendazole) è un prodotto sintetico, droga antihelminthic del benzimidazolo classe vedere Farmacologia Clinica (12.4). 12.3 Farmacocinetica Albendazole è scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale a causa della sua scarsa solubilità in acqua. concentrazioni Albendazole sono trascurabili o non rilevabile nel plasma come è rapidamente convertita nel metabolita solfossido prima di raggiungere la circolazione sistemica. L'attività antielmintico sistemica è stata attribuita al metabolita primario, solfossido albendazolo. La biodisponibilità orale sembra essere aumentata quando albendazolo viene somministrato con un pasto grasso (stimato contenuto di grassi 40 grammi), come evidenziato da più elevate (fino a 5 volte in media) le concentrazioni plasmatiche di solfossido albendazolo rispetto al digiuno. Le concentrazioni plasmatiche massime di solfossido albendazolo sono stati raggiunti 2 ore a 5 ore dopo la somministrazione e sono stati in media 1.310 ng / ml (range 460 ng / mL al 1580 ng / mL) dopo dosi orali di albendazolo (400 mg) in 6 idatidee pazienti con malattia, quando somministrato con un pasto grasso. Le concentrazioni plasmatiche di solfossido albendazolo aumentata in modo proporzionale alla dose nel range di dosaggio terapeutico dopo l'ingestione di un pasto ricco di grassi (contenuto di grassi 43,1 grammi). La media di eliminazione terminale apparente emivita di solfossido albendazolo variava da 8 ore a 12 ore in 25 soggetti sani, così come in 14 hydatid e 8 pazienti neurocysticercosis. In uno studio condotto in 113 nutriti e 117 soggetti sani a digiuno, Albenza compresse masticabili erano bioequivalente alle compresse Albenza seguente singole 400 mg dosi orali di albendazolo. In questo studio, il tempo medio per raggiungere le concentrazioni plasmatiche massime di solfossido albendazolo era di 4,5 ore (intervallo da 2 a 10 ore) con un pasto grasso (contenuto di grassi 60 grammi) e in 3 ore (range da 1 a 5 ore) del digiuno stato. In seguito alla somministrazione di Albenza compresse masticabili, concentrazioni medie plasmatiche massime di solfossido albendazolo erano 804 ng / ml (range 202-2244 ng / ml) e 218 ng / ml (range 54-592 ng / ml) in Fed e gli stati a digiuno, rispettivamente, . L'apparente emivita di eliminazione di solfossido di albendazolo era comparabile tra Albenza compresse masticabili e compresse Albenza quando entrambi sono stati forniti sia in Fed o condizioni di digiuno. Dopo 4 settimane di trattamento con albendazolo (200 mg tre volte al giorno), 12 pazienti concentrazioni plasmatiche di solfossido albendazolo erano di circa 20 inferiori a quelli osservati durante la prima metà del periodo di trattamento, suggerendo che albendazole possono indurre il proprio metabolismo. solfossido Albendazole è di 70 legato alle proteine ​​plasmatiche ed è ampiamente distribuito in tutto il corpo che è stato rilevato nelle urine, bile, fegato, parete cistica, fluido cisti, e nel liquido cerebrospinale (CSF). Le concentrazioni nel plasma erano 3 volte a 10 volte e 2 volte a 4 volte superiori a quelli determinati simultaneamente nel liquido cisti e CSF, rispettivamente. Metabolismo ed escrezione Albendazolo viene rapidamente convertito nel fegato per il metabolita primario, solfossido di albendazolo, che viene ulteriormente metabolizzato a solfone di albendazolo e altri metaboliti ossidativi primaria che sono stati identificati nelle urine umane. In seguito a somministrazione orale, albendazolo non è stato rilevato nelle urine umane. L'escrezione urinaria di solfossido albendazolo è una via di eliminazione minore con meno di 1 della dose recuperata nelle urine. eliminazione biliare rappresenta presumibilmente per una porzione della eliminazione come evidenziato da concentrazioni biliari di solfossido albendazolo simili a quelli ottenuti nel plasma. In seguito a somministrazione di una singola dose di 200 mg a 300 mg (circa 10 mg / kg) Albenza a 3 digiunato e 2 alimentato pazienti pediatrici con malattia idatidea cisti (età da 6 a 13 anni), la farmacocinetica solfossidi Albendazole erano simili a quelli osservati in Fed adulti. Anche se nessuno studio ha esaminato l'effetto dell'età sulla farmacocinetica solfossido di albendazolo dati in 26 pazienti affetti da ciste idatidee (fino a 79 anni) suggeriscono farmacocinetica simili a quelli in soggetti giovani sani. 12.4 Microbiologia Meccanismo d'azione Albenza si lega al sito colchicina sensibile alla - tubulin inibendo la loro polimerizzazione in microtubuli. La diminuzione dei microtubuli nelle cellule intestinali dei parassiti diminuisce la loro funzione di assorbimento, in particolare l'assorbimento di glucosio da parte degli adulti e le larve dei parassiti, e impoverisce anche lo stoccaggio di glicogeno. risultati relativi al glucosio insufficiente a energia sufficiente per la produzione di adenosina trifosfato (ATP) e il parassita alla fine muore. Meccanismo di resistenza resistenza parassita di Albendazole è causata da cambiamenti di aminoacidi che si traducono in cambiamenti nella proteina - tubulin. Questo fa sì che ha ridotto di legame del farmaco per - tubulin. Nel indicazioni di trattamento specificato albendazolo sembra essere attivo contro le forme larvali dei seguenti organismi: 13 non clinici TOSSICOLOGIA 13.1 cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla studi di cancerogenesi a lungo termine per la fertilità sono state condotte in topi e ratti. Nessuna evidenza di aumentata incidenza di tumori è stata trovata nei topi o ratti fino a 400 mg / kg / giorno o 20 mg / kg / giorno, rispettivamente (2 volte e 0,2 volte la dose raccomandata su una superficie corporea). Nel test di genotossicità, albendazolo è risultato negativo in un test di mutazione Piastra Ames Salmonella / microsoma, ovaio di criceto cinese test di aberrazione cromosomica e nel test del micronucleo in vivo. Nel saggio cellule trasformazione in vitro BALB / 3T3, albendazole prodotta debole attività in presenza di attivazione metabolica mentre nessuna attività è stata trovata in assenza di attivazione metabolica. Albendazole non ha influenzato negativamente la fertilità maschile o femminile nel ratto a una dose orale di 30 mg / kg / die (0,32 volte la dose raccomandata sulla base di superficie corporea in mg / m 2). 16 COME FORNITO / STOCCAGGIO E TRASPORTO 16.1 Come fornita ogni bianco, biconvesse, pellicola bordi smussati, di colore biancastro, circolare rivestito, TILTAB compressa è inciso con Ap e 550 e contiene 200 mg di albendazolo. Bottiglie di 2 compresse NDC 52054-550-22 bottiglie da 28 compresse NDC 52054-550-28 Ogni round, rosa screziato, concava compresse masticabili sono impresse le lettere ap sopra 551 e contiene 200 mg di albendazolo. 2 compresse in 1 blister (configurati come un raccoglitore di carta) NDC 52054-551-22 6 compresse in 1 Blister Pack 2 blister in 1 scatola NDC 52054-551-12 16.2 stoccaggio e manipolazione Conservare a 20 a 25 ° C (da 68 a 77F ) Cfr USP Controlled temperatura ambiente. 17 Informazioni paziente COUNSELING I pazienti devono essere informati che: Alcune persone, in particolare i bambini, possono avere difficoltà a deglutire le compresse Albenza intero. Albenza compresse masticabili è disponibile per i bambini e pazienti che possono essere in grado di inghiottire un tablet. Prendere Albenza con il cibo. Albenza può causare danno fetale, di conseguenza, ottenere un test di gravidanza in donne potenzialmente fertili prima di iniziare la terapia. Informare le donne di potenziale riproduttivo di utilizzare un metodo contraccettivo efficace mentre su Albenza e per un mese dopo aver completato il trattamento. Durante la terapia Albenza, monitorare l'emocromo e degli enzimi epatici ogni 2 settimane a causa della possibilità di danni al fegato o del midollo osseo. Albenza e TILTAB sono marchi registrati di GlaxoSmithKline, usato con permesso. Amedra Pharmaceuticals LLC Horsham, PA 19044 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - NDC: 52054-550-22 - 200 mg 2-count bottiglia Label PRINCIPAL DISPLAY PANEL - NDC: 52054-550-28 - 200 mg 28-count bottiglia Label PRINCIPAL DISPLAY PANEL - NDC : 52054-551-22 - 200 mg Portafoglio Card (anteriore) PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY - NDC: 52054-551-22 - 200 mg Portafoglio Card (posteriore)