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Combivir Vi è un urgente bisogno di fornitori locali di farmaci antiretrovirali (ARV), in base alle persone che vivono con l'HIV / AIDS, le farmacie e produttore GlaxoSmithKline. Ciò è stato evidenziato da carenza di questa settimana nella fornitura di ARV in Sud Africa. Nonostante la decisione di governi di stendere la fornitura di ARV, una mancanza di pianificazione ha significato la carenza temporanea - e potrebbe presagire crisi future se i problemi non vengono affrontati. Questa settimana, GlaxoSmithKline ha perso due partite di 300mg Retrovir (AZT) in transito. Il portavoce companys farmaceutiche, Vicki Ehrich, ha descritto la perdita come una rara intoppo a breve termine, ma d'accordo che un fornitore locale alternativa sarebbe utile. GlaxoSmithKline, ha detto, aveva fatto la sua parte con la concessione per la produzione e la vendita di tre antiretrovirali una licenza volontaria per produttore di farmaci generici Aspen Pharmacare - Epivir (3TC), Retrovir e Combivir - nel 2001. Aspen Pharmacare è, tuttavia, ancora in attesa di approvazione da parte del Consiglio di controllo dei medicinali (MCC) per la fabbricazione dei farmaci. Un farmacista che non vuole essere nominato, ha detto sua farmacia aveva problemi la stima della domanda per i ARVs ogni mese. Aspens Philip, anche citando il tasso di infezione sempre crescente in Sud Africa, ha sottolineato la necessità di coltivare una industria farmaceutica nazionale. Esso aiuta ad avere i farmaci disponibili a livello locale. Tale fabbrica sarebbe anche alle porte MCC di ispezionare e monitorare il controllo della qualità. Ma il portavoce Treatment Action Campaign Mark Heywood attribuito l'attuale carenza all'incompetenza delle farmacie e fornitori: È sempre possibile pianificare per le emergenze. Ha detto che i produttori di farmaci locali potrebbero essere parte di un piano di back-up dovrebbe forniture importate cadere a breve. (Fonte: Jaspreet Kindra, Mail e Guardian, Johannesburg, 12 dicembre 2003) La riduzione scenderà il prezzo del Combivir, un trattamento di HIV / AIDS raccomandata dall'Organizzazione mondiale della sanità, a 90 centesimi al giorno in 63 paesi in via di sviluppo, tra cui il Sudafrica . La società farmaceutica ha annunciato che permetterebbe anche di ridurre il prezzo del Epivir, comunemente noto a 3TC e Retrovir, noto anche come l'AZT, del 45 e 38 rispettivamente. TAC portavoce Nathan Geffen ha detto che la riduzione di prezzo non è stato reso disponibile per le farmacie che era dove la maggior parte dei pazienti ottengono il loro farmaco. Solo circa 1 000 persone ottenere i loro farmaci attraverso il sistema sanitario pubblico. La maggior parte delle persone ottenere i loro farmaci nel settore privato. Geffen ha detto che l'unico modo di mantenere prezzi notevolmente bassi era attraverso la concorrenza dei generici. Ha detto GlaxoSmithKline necessaria anche per chiarire se stava per abbassare il prezzo di Lamibudine. Combivir è costituito da AZT e Lamibudine. Ha detto che mentre l'azione Glaxos era insufficiente, il lato positivo è che i farmaci sono stati offerti ai datori di lavoro che sono stati trattare i loro lavoratori che non facevano parte dei progetti di aiuto medico. Jean-Pierre Garnier, Glaxos amministratore delegato, ha sottolineato ieri che questo non era il suo primo taglio di prezzo. Glaxo ha detto che ha triplicato le vendite da due milioni di persone trattate a sei milioni nei 63 paesi più poveri tra il 2001 e il 2002. Le vendite non era aumentato molto dall'ultimo taglio di prezzo, ma i processi di produzione era migliorata. (Fonte: Sapa, Guardian Newspapers Ltd 2003 Sapa, il 29 aprile 2003) US-based AIDS Healthcare Foundation ha in programma di presentare una denuncia alla Commissione della concorrenza SA contro gigante farmaceutico GlaxoSmithKline, nel tentativo di ampliare l'accesso ai farmaci per l'AIDS. L'avvocato che rappresenta il fondamento di SA, Musa Ntsibande dello studio legale Strauss Daly, ha detto ieri che la denuncia sosterrebbe che Glaxo ha abusato della sua posizione dominante sul mercato in violazione della legge sulla concorrenza, ed è stata impegnata in prezzi eccessivi dei suoi farmaci a scapito di il consumatore. Glaxo detiene il brevetto per i farmaci antiretrovirali AZT, lamivudina (3TC), e una combinazione dei due (Combivir), che sono usati per trattare pazienti HIV-positivi. Glaxo sta opponendo una causa intentata contro di essa dalla fondazione negli Stati Uniti, in cui la fondazione è impegnativo brevetto Glaxos sul farmaco AZT Le basi legali degli Stati Uniti, Ron Katz, ha detto ieri che la fondazione è stata impegnativo Glaxo per il fatto di aver defraudato l'ufficio brevetti degli Stati Uniti. La fondazione è stata quindi cercando di avere il brevetto dichiarato nullo, ha detto. La fondazione si descrive sul suo sito web come il più grande fornitore specializzato di assistenza medica di HIV negli Stati Uniti. La sua presenza in SA si limita ad un progetto di cura dell'HIV / AIDS pilota a KwaZulu-Natal, che ha stabilito lo scorso anno, in collaborazione con un'organizzazione non governativa locale chiamato Netcom SA, di fornire farmaci antiretrovirali. Il medico programmi pilota, Paolo Musoke, ha detto che i pazienti potrebbero essere trattati se i farmaci erano più convenienti. (Fonte: Tamar Kahn: il giorno lavorativo, 28 gennaio 2003) L'Unione europea sta prendendo misure per prevenire i farmaci a basso costo destinati ai pazienti in alcuni dei mondi paesi più poveri vengano dirottati e rivendute con grandi profitti in Occidente. Con reprimere il commercio illegale di droga reimportati che riduca i prezzi standard europei, l'UE spera di incoraggiare le aziende farmaceutiche per espandere la tendenza di rendere i farmaci disponibili a prezzi speciali per il mondo in via di sviluppo. L'iniziativa viene in mezzo crescente evidenza che i farmaci a prezzo ridotto vengono deviate sul mercato europeo. Recenti indagini da parte delle autorità doganali belghe hanno scoperto grandi quantità di GlaxoSmithKline productsnotably Combivir (zidovudina) Epivir (lamivudina), e Trizivir (abacavir) destinati per l'Africa essere venduti nell'Unione europea. Secondo il regime, che comprende sia prodotti brevettati e generici, le aziende potranno registrarsi presso la Commissione europea i farmaci che intendono vendere a, prezzi differenziati più bassi. Questi sarebbero poi essere stampate con una speciale luce blu Logoa capitale E è molto visibile, circondata da 15 stelle d'oro per avvisare costumi che dovrebbe essere vietato di rientrare il sindacato. Per beneficiare del registro, la commissione ha, per la prima volta, ha proposto una definizione di basso costo, prezzi differenziati. I farmaci devono essere venduti alle due il costo di produzione più 10 o al prezzo che riflette 80 di sconto sul prezzo medio franco fabbrica negli Stati membri dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico. Inizialmente, il programma riguarderà solo i farmaci per la prevenzione, la diagnosi e il trattamento di HIV / AIDS, la tubercolosi e la malaria e si applicherà a 49 meno sviluppati e altri 23 paesi a basso reddito, soprattutto in Africa e in Asia. Annunciando il piano, Pascal Lamy, il commissario per il commercio dell'Unione europea, ha dichiarato: L'UE vuole dare l'esempio con un mezzo pratico di aiutare i paesi più poveri alle prese con crisi di salute pubblica. Vaccini e contraccettivi sono da tempo disponibili a prezzi accessibili i paesi sviluppati ora hanno bisogno di fare uno sforzo con altri farmaci. Egli ha aggiunto che l'iniziativa è stata un esempio concreto dell'impegno di liberalizzazione degli scambi realizzati nel corso degli ultimi anni i negoziati a Doha, in Qatar, ed era solo un elemento di una riduzione della povertà più ampia e programma di salute per il mondo in via di sviluppo. La Commissione è fiduciosa che i governi di Stati membri dell'UE approvare il piano prima della fine dell'anno, e si spera che gli altri principali paesi produttori di farmaci, in particolare gli Stati Uniti, seguiranno il suo esempio. Tuttavia riconosce anche che in larga misura il successo del sistema dipende dalla vigilanza delle autorità doganali. Fonte: BMJ 2002325: 1058,9 novembre 2002. WASHINGTON quasi 18 milioni di dollari di prezzo ridotto farmaci anti-HIV destinati africani impoveriti sono stati intercettati da profittatori e rispediti in Europa per essere venduti a prezzi contrassegnati-up, secondo le indagini in corso. Come risultato del programma, quasi un quarto della fornitura del farmaco anti-retrovirale Combivir che è stato inteso per i pazienti africani non li ha raggiunti nel corso dell'ultimo anno, ha detto il produttore di droghe, GlaxoSmithKline. Invece, e altri due farmaci Glaxo HIV sono stati venduti in Germania, Paesi Bassi, Gran Bretagna e Svizzera da parte dei grossisti europei che ora sono sotto inchiesta. Glaxo utilizzato aziende aria di trasporto per trasportare la medicina per l'Africa. Sul terreno, in base ai documenti e dirigenti Glaxo, le spedizioni sono stati spostati da una società che si occupa di autorizzazioni doganali sulle importazioni ad un altro, e poi per un servizio aereo-merci impiegato dai profittatori e volato in Europa. Consegnato a grossisti là, i farmaci si fecero strada nella catena regolare del commercio. Poiché i farmaci erano identiche alle versioni europee, i farmacisti che hanno acquistato potevano innocentemente hanno pensato che fossero le loro solite ordini, Salet detto. Dopo l'agitazione dagli attivisti di AIDS per migliorare l'accesso alle cure nei paesi in via di sviluppo, Glaxo scontato Combivir, che costa tra 4 e 6 una pillola in Europa occidentale, a 80 centesimi una pillola in Africa sub-sahariana. I farmaci sono stati deviati destinati ad essere utilizzati in Congo Repubblica, Senegal, Costa d'Avorio, Togo e Guinea-Bissau, secondo fonti europee. Lo schema che coinvolge Glaxos prodotti è in corso da almeno dal luglio 2001, ma è stato inosservato dalla casa farmaceutica e le autorità di regolamentazione europee fino a luglio, quando gli ispettori doganali in Belgio notato irregolarità in una spedizione inviata dal Senegal. Glaxo stima che 28 spedizioni di Combivir, Epivir e Trizivir sono stati dirottati, per un totale di quasi 3 milioni di dosi. Tali spedizioni, per un valore di 18 milioni di vendita al dettaglio, spostati da cinque paesi africani attraverso Parigi e Bruxelles, poi in Anversa, città belga dove gli ispettori hanno notato discrepanze nel mese di luglio. Nessuno dei clienti di sconto Glaxos lamentato che non avevano ricevuto i loro prodotti, un lapse che potrebbe essere spiegato con problemi di inventario o ritardi tra la spedizione e la fatturazione. Il Washington Post Venerdì, 4 Ottobre 2002 Il Treatment Action Campaign (TAC) e il Congresso dei sindacati SA commerciali (Cosatu) ha lanciato una nuova bordata nella loro campagna per ampliare l'accesso ai farmaci per l'AIDS a prezzi accessibili, presentare una denuncia di prezzi eccessivi con il concorso Commissione nei confronti di multinazionali del farmaco GlaxoSmithKline e Boehringer Ingelheim. Se la Commissione della concorrenza si riferisce il caso al tribunale della concorrenza, si aprirà la possibilità delle aziende di essere ordinato - in base alle disposizioni della legge sulla concorrenza - per ridurre i prezzi dei farmaci contro l'AIDS nel sector. They privato potrebbe anche essere costretti a pagare una pena fino a 10 di loro fatturato annuo in SA e danni viso sostiene da individui. La denuncia sostiene che le operazioni locali e internazionali delle aziende hanno praticato prezzi eccessivi di farmaci antiretrovirali, utilizzati per ritardare l'insorgenza dell'AIDS. Essa sostiene inoltre che la pratica di prezzi dannoso per il consumatore, perché è direttamente responsabile di morti premature, prevedibili ed evitabili di persone che vivono con l'HIV / AIDS. Geffen ha detto che la Commissione considererà un prezzo eccessivo se era superiore a quello ragionevolmente correlata al valore economico del prodotto. Tre dei farmaci in questione sono prodotti da Glaxo AZT (Retrovir), lamivudina (3TC) e le due in combinazione (Combivir). Boehringer è messo in discussione sul prezzo della nevirapina, che produce con il marchio Viramune. farmaci antiretrovirali sono attualmente disponibili solo nel settore privato a causa dei limiti della politica del governo fornitura dei farmaci nelle strutture dello Stato alle vittime di violenza sessuale e di personale medico feriti sul posto di lavoro. Boehringer SA MD Kevin McKenna ha detto ieri ha respinto completamente le accuse che la società aveva abusato della sua posizione dominante sul mercato a praticare prezzi eccessivi. Il prezzo di Viramune SA era di circa 20 che nei paesi sviluppati. Glaxos direttore per gli affari aziendali, Vicki Ehrich, ha detto una valutazione preliminare della denuncia ha portato l'azienda a credere che fosse ingiustificata Respingiamo le accuse di prezzi eccessivi. Glaxos dei prezzi nel settore privato in SA è stato tra i più bassi del mondo. Il prezzo del Combivir, per esempio, è stata di 80 inferiore alla media mondiale, ha detto. Ha anche sottolineato che Glaxo aveva offerto i suoi farmaci per l'AIDS a prezzi preferenziali per i governi in tutto il mondo in via di sviluppo, tra cui SA, e non avevano accettato l'offerta. Nove denuncianti hanno aderito TAC e Cosatu, nel caso. (Fonte: Business Day, 20 settembre 2002) I prezzi per i farmaci contro l'AIDS diventerà più accessibile con l'annuncio di questo fine settimana di due iniziative volte a ridurre il costo dei farmaci antiretrovirali più prescritti. multinazionale farmaceutica GlaxoSmithKline (GSK) ha detto ieri è stato concessione di una licenza volontaria di ditta locale Aspen Pharmacare per la produzione di AZT e 3TC - così come la pillola combinata Combivir esclusivamente per il settore pubblico. L'accordo obbliga anche Aspen a pagare il 30 del prezzo netto di vendita alle organizzazioni non governative che si occupano di HIV / AIDS. Allo stesso tempo, Cipla-Medpro, il socio locale del produttore farmaceutica indiana Cipla, ha presentato una denuncia alla Commissione della concorrenza relativa al fatto che la GSK e Boehringer Ingelheim abusato loro brevetti. Cipla produce Nevirapina, un farmaco antiretrovirale che aiuta a prevenire la trasmissione da madre a figlio dell'HIV. CEO Cipla-Medpro Jerome Smith ha detto ieri sera tardi che la denuncia potrebbe ora devono includere Aspen Pharmacare. L'unico vero mercato in SA per farmaci antiretrovirali è stato nel settore privato come il governo ha sempre rifiutato di fornire i farmaci di prolungamento della vita per i pazienti del settore pubblico che non potevano permettersi. GSK ha mantenuto il redditizio - mercato che comprende regimi di aiuti medici e gli acquirenti più grandi, come le compagnie minerarie o di produzione come Ford o DaimlerChrysler - anche se piccolo. L'azione Cipla è innovativa e sfida il modo in cui i brevetti sono stati utilizzati da entrambe le aziende a mantenere i prezzi dei farmaci alta. Cipla ha scelto di contestare i brevetti attraverso la commissione inizialmente, ma sarà utilizzare i brevetti atti, se necessario. Ciplas denuncia dice che i brevetti ei titolari di licenze essere un'impresa dominante in termini di legge sulla concorrenza, e sostiene che hanno abusato di tale posizione dominante. James Amore, direttore del progetto dei consumatori con sede a Washington sulla tecnologia, ritiene che la GSK ha bisogno di essere messo in discussione più avanti la sua politica di droga per il settore privato, e dice che la concorrenza che porterà l'azione Cipla, vedrà i prezzi abbassati ulteriormente. (Fonte: Business Day, 8 ottobre 2001) Nessuna delle stupro sopravvissuti date farmaci antiretrovirali per Sunninghill Hospital è diventato HIV-positivi, secondo il Dr Adrienne Wulfsohn, che dirige l'ospedale pronto soccorso unità Sandton. sopravvissuti sessuale-assalto che vengono a Sunninghills Albertina Sisulu Rape Crisis Center entro 72 ore di essere attaccato viene offerto un corso di tre giorni del farmaco antiretrovirale Combivir se acconsentono ad un test HIV e test negativo. Essi sono quindi invitati ad acquistare il proprio Combivir (una combinazione di AZT e 3TC) per altri 28 giorni al costo di R900. Nonostante la povertà di molti pazienti - la maggior parte dei quali sono da Alexandra, Diepsloot e Zevenfontein - la sua incredibile come molti di loro riescono a raccogliere il denaro, ha detto Wulfsohn. Il centro di crisi tratta di circa 50 donne e bambini gratis ogni mese come parte del servizio di gruppi Netcare alle comunità, Wulfsohn sottolineato. Il costo del trattamento completamente un caso sessuale-aggressione è di circa R8 500. Le cliniche Netcare in Gauteng che offrono questo servizio pro bono costato al gruppo circa R2,3-milioni l'anno scorso, ha detto Wulfsohn. Il Consiglio controllo dei medicinali non ha approvato Combivir per l'uso dopo violenza sessuale, per cui i pazienti devono firmare un modulo di consenso che spiega che essi potrebbero ancora ottenere l'HIV. (Fonte: Salute-E, 3 luglio 2001)

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