Didronel 60

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Didronel: Foglietto illustrativo e avvertenza (Pagina 2 di 2) da Warner Chilcott (US), LLC Ultima revisione: 23 febbraio 2012 REAZIONI AVVERSE: L'incidenza di disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea) è lo stesso per Didronel a 5 mg / kg / giorno per il placebo, circa 1 paziente su 15. a 10 a 20 mg / kg / giorno l'incidenza può aumentare fino a 2 o 3 in 10. Questi disturbi sono spesso alleviati dividendo la dose totale giornaliera. Paget pazienti, aumentati o dolore alle ossa ricorrente in siti pagetici, e / o è stato segnalato l'insorgenza del dolore in siti precedentemente asintomatici. A 5 mg / kg / giorno a circa 1 paziente su 10 (rispetto a 1 in 15 nel gruppo placebo) segnalare tali fenomeni. A dosi più alte l'incidenza sale a circa 2 a 10. Quando la terapia continua, il dolore si risolve in alcuni pazienti, ma persiste in altri. Eterotopico ossificazione: Non specifiche reazioni avverse. In tutto il mondo esperienza post-marketing: l'esperienza post-marketing in tutto il mondo per disodio etidronato riflette il suo uso nei seguenti indicazioni approvate: Paget e parestesie. Nei pazienti trattati con etidronato bisodico, ci sono stati rari casi di agranulocitosi, pancitopenia, e una relazione di leucopenia con recidiva al rechallenge. In aggiunta, ci sono state rare segnalazioni di esacerbazione dell'asma. Esacerbazione di ulcera peptica esistenti, tra cui perforazione è stata riportata raramente. Negli studi clinici osteoporosi, mal di testa, gastrite, crampi alle gambe, e artralgia si è verificato a una significativamente maggiore incidenza nei pazienti che hanno ricevuto etidronato rispetto a quelli che avevano ricevuto il placebo. SOVRADOSAGGIO: L'esperienza clinica con sovradosaggio acuto Didronel è estremamente limitata. Una diminuzione della calcemia dopo sovradosaggio si possono prevedere in alcuni pazienti. Segni e sintomi di ipocalcemia possono verificarsi anche in alcuni di questi pazienti. Alcuni pazienti possono sviluppare vomito. In un evento, un 18-year-old donna che ha ingerito una dose singola stimata di 4000 a 6000 mg (67 a 100 mg / kg) di Didronel è stato segnalato per essere leggermente ipocalcemia (7.52 mg / dl) e parestesia esperienza delle dita . Ipocalcemia risolto 6 ore dopo il lavaggio e il trattamento con calcio gluconato per via endovenosa. A 92-year-old donna che accidentalmente ha ricevuto 1600 mg di disodio etidronato al giorno per 3,5 giorni esperti segnato diarrea e richiesto un trattamento per lo squilibrio elettrolitico. La somministrazione orale di disodio etidronato può causare anomalie ematologiche, in alcuni pazienti (vedere REAZIONI AVVERSE). disodium Etidronate sopprime il turnover osseo e può ritardare la mineralizzazione di osteoide stabilito durante il processo di accrescimento delle ossa. Questi effetti sono dose e tempo dipendente. Osteoide che possono accumularsi notevolmente a dosi di 10 e 20 mg / kg / die di cronica, mineralizza dosaggio continue normalmente dopo la terapia. trattamento continuo prolungato (sovradosaggio cronico) è stato segnalato per causare la sindrome nefrosica e la frattura. lavanda gastrica può rimuovere il farmaco non assorbito. procedure standard per il trattamento di ipocalcemia, compresa la somministrazione per via endovenosa di Ca, ci si aspetterebbe di ripristinare quantità fisiologiche di calcio ionizzato e alleviare segni e sintomi di ipocalcemia. Tale trattamento è stato efficace. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: Didronel dovrebbero essere considerati come una singola dose per via orale. Come con altri bifosfonati, si raccomanda di Didronel devono essere assunte con un bicchiere pieno d'acqua (da 6 a 8 once). I pazienti non devono sdraiarsi dopo l'assunzione del farmaco. Tuttavia, dovrebbe gastrointestinale disagio verificarsi, la dose può essere divisa. Per massimizzare l'assorbimento, i pazienti dovrebbero evitare di assumere i seguenti articoli entro due ore dalla somministrazione: cibo, soprattutto di alta cucina di calcio, come il latte o prodotti lattiero-caseari. Vitamine con supplementi minerali o antiacidi che sono ricchi di metalli come calcio, ferro, magnesio o alluminio. Malattia di Paget: Trattamento iniziale accorgimenti: 5 a 10 mg / kg / giorno, per non superi 6 mesi, o da 11 a 20 mg / kg / die, non superare 3 mesi. La dose iniziale raccomandata è di 5 mg / kg / giorno per un periodo non superiore a 6 mesi. Dosi superiori a 10 mg / kg / die deve essere riservato a quando 1) dosi più basse sono inefficaci o 2) non vi sia la necessità assoluta di sopprimere il turnover osseo rapido (specialmente quando irreversibili danni neurologici è possibile) o ridurre la gittata cardiaca elevata. Dosi superiori a 20 mg / kg / die non è raccomandato. Ritrattamento Linee guida: ritrattamento deve essere iniziato solo dopo il 1) un periodo-free Didronel di almeno 90 giorni e 2) non vi è biochimico, sintomatica o altro titolo di processo di malattia attiva. Si consiglia di monitorare i pazienti ogni 3 a 6 mesi, anche se alcuni pazienti possono andare droga libera per lunghi periodi. regimi ritrattamento sono gli stessi per il trattamento iniziale. Per la maggior parte dei pazienti la dose originale sarà sufficiente per il ritrattamento. In caso contrario, occorre tenere in considerazione per l'aumento della dose all'interno delle linee guida raccomandate. Eterotopico ossificazione: I seguenti regimi di trattamento hanno dimostrato di essere efficace: Hip sostituzione totale Pazienti: 20 mg / kg / die per 1 mese prima e 3 mesi dopo l'intervento (4 mesi totale). Midollo spinale danneggiato Pazienti: 20 mg / kg / die per 2 settimane, seguite da 10 mg / kg / die per 10 settimane (12 settimane totali). La terapia Didronel dovrebbe iniziare il più presto possibile medicalmente dopo l'infortunio, preferibilmente prima della prova di eterotopica. Ritrattamento non è stato studiato. CONFEZIONE: Didronel (etidronato bisodico) è disponibile come 400 mg, bianco, segnato, compresse a forma di capsula con sull'altro. NDC 0430-0406-20 flaconi da 60 compresse Conservare a 25C (77F) escursioni permesso di 15 a 30 ° C (da 59 a 86F) vedi USP controllata temperatura ambiente Prodotto da: Norwich Pharmaceuticals, Inc. Nord Norwich, NY 13814 Commercializzato da: Warner Chilcott (US), LLC Rockaway, NJ 07.866 1-800-521-8813 0406G041 rivisto novembre 2011 Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare Warner Chilcott al 1-800-521-8813 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY revisione: 02/2012 Warner Chilcott (US), LLC fornisce DrugInserts. com foglietto illustrativo e sull'etichetta informazioni affidabili sui farmaci commercializzati come presentato dai produttori per la US Food and Drug Administration. Informazioni pacchetto non viene rivisto o aggiornato separatamente DrugInserts. com. Ogni voce etichetta singolo pacchetto contiene un identificatore univoco che può essere utilizzato per fissare ulteriori dettagli direttamente dagli istituti degli Stati Uniti della sanità nazionali e / o la FDA. Condividi questo Drug Information Anche da questo produttore Ricerche correlate all'interno della sezione: Clinical Trials uso di prova Bollettino per la ricerca per gli studi clinici che hanno coinvolto questo prodotto: FDA MedWatch Fri, 13 May 2016. Sildenafil può interagire con i nitrati presenti in alcuni farmaci da prescrizione come la nitroglicerina e può abbassare la pressione sanguigna a livelli pericolosi. Ven 13 maggio 2016. FDA invita gli operatori sanitari per l'acquisto di prodotti di droga solo da fornitori legittimi. Trustworthy Health Information VetLabel. com nostra piena sezione Prodotti veterinari per i consumatori e professionisti veterinari è ora disponibile esclusivamente via VetLabel. com. Informazioni Sezioni Feed RSS Circa come il principale fornitore indipendente di informazioni farmaci affidabili, noi fonte nostro database direttamente dal repository centrale FDAs di droga etichette e foglietti illustrativi sotto lo standard di etichettatura dei prodotti strutturati. Il nostro materiale non è inteso come un sostituto per la consultazione diretta con un operatore sanitario qualificato. Condizioni di utilizzo Copyright 2016. Tutti i diritti riservati.